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通化金马拟申请阿尔茨海默新药优先审评审批

通化金马拟申请阿尔茨海默新药优先审评审批

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【通化金马拟申请阿尔茨海默新药优先审评审批】据行业知情人士透露,通化金马研发的治疗轻中度阿尔茨海默病的化学1.1类新药琥珀八氢氨吖啶片在完成揭盲后,目前正在筹备向国家药监局提交新药注册上市申请,且拟向药审中心提交优先审评审批申请,该药品有望被纳入优先审评审批程序。

注:相关规定显示,对申请人提交的优先审评审批申请,由药审中心每月组织专家审核论证,并将审核结果和理由以及拟定优先审评的品种具体信息予以公示。

公示5个工作日内无异议的即优先进入审评程序。

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